近期，普華永道PWC健康研究中心發(fā)布了制藥市場(chǎng)的調(diào)研報(bào)告，對(duì)傳統(tǒng)制藥行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)、新興制藥產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勢(shì)以及挑戰(zhàn)都做了梳理，并基于報(bào)告提出了一些參考意見(jiàn)。那么，作為制藥行業(yè)的新興力量，該如何把握全球制藥市場(chǎng)的趨勢(shì)，迅速建立起自己的市場(chǎng)地位呢?這份報(bào)告作了詳細(xì)的說(shuō)明。

　　消費(fèi)者數(shù)據(jù)正在催化各領(lǐng)域的合作

　　隨著市場(chǎng)力量對(duì)制藥行業(yè)的推動(dòng)、生命科學(xué)公司對(duì)患者的愈加貼近，新技術(shù)的興起、更多可獲得的消費(fèi)者數(shù)據(jù)正在催化著各個(gè)領(lǐng)域的合作。

　　在過(guò)去，衛(wèi)生部門(mén)的不同工作組織僅根據(jù)自己業(yè)務(wù)的優(yōu)先級(jí)作出決定。但隨著醫(yī)藥和生命科學(xué)領(lǐng)域產(chǎn)品線的再次繁榮，消費(fèi)者的選擇和提供成本節(jié)約的激勵(lì)措施正在改變著行業(yè)的商業(yè)模式。隨著美國(guó)專業(yè)藥品支出達(dá)到歷史新高，購(gòu)買(mǎi)者、醫(yī)生和患者都在將價(jià)格作為藥物預(yù)期健康效益的一個(gè)重要組成部分。

　　2014年，美國(guó)在醫(yī)學(xué)上花費(fèi)了3739億美元，單單是能夠統(tǒng)計(jì)到的購(gòu)買(mǎi)者就比2013年增加了13.1%。同時(shí)，美國(guó)降低了藥物成本，通過(guò)使用價(jià)格保護(hù)條款規(guī)定的藥品費(fèi)用和強(qiáng)制性的價(jià)格保護(hù)。

　　患者正在支付更多的藥物費(fèi)用，因?yàn)樗麄冊(cè)谵D(zhuǎn)向高額的自付衛(wèi)生保健體系，購(gòu)買(mǎi)一些專業(yè)藥品時(shí)有很大一部分比例是自費(fèi)。醫(yī)生團(tuán)體和政府越來(lái)越關(guān)注昂貴的新療法對(duì)財(cái)政的副作用。衛(wèi)生保健系統(tǒng)正在發(fā)生變化，從根據(jù)覆蓋服務(wù)人群的數(shù)量轉(zhuǎn)變?yōu)橐越】到Y(jié)果為依據(jù)的新支付模式。

　　同時(shí)，患者倡導(dǎo)組織公開(kāi)評(píng)估藥物的有效性，并提供資金和數(shù)據(jù)，以幫助藥物開(kāi)發(fā)人員發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)未來(lái)的新療法。公共和私人買(mǎi)家正在為合作和研究開(kāi)放他們的數(shù)據(jù)集。國(guó)會(huì)正在考慮立法，允許商業(yè)團(tuán)隊(duì)推銷新產(chǎn)品的成本效益。技術(shù)正在提高臨床護(hù)理的連續(xù)性。

　　因此，生物制藥研發(fā)、美國(guó)食品和藥品管理局(FDA)的批準(zhǔn)和商業(yè)化之間的分歧正在逐漸模糊。病人才是決定哪些藥物是有價(jià)值的。研究者正在考慮治療決策對(duì)于護(hù)理總成本的影響。而病人的數(shù)據(jù)，從總體上來(lái)說(shuō)，是由保險(xiǎn)公司來(lái)決定何時(shí)、如何以及在何種價(jià)格點(diǎn)來(lái)使用新的藥物。

　　生物制藥公司不能對(duì)病人和健康計(jì)劃通過(guò)談判獲得他們的產(chǎn)品而冷眼旁觀。而是要通過(guò)訪問(wèn)病人的數(shù)據(jù)、依據(jù)連接藥物干預(yù)與患者的健康結(jié)果來(lái)把關(guān)藥品費(fèi)用的來(lái)龍去脈。在一個(gè)獎(jiǎng)勵(lì)成果且注重質(zhì)量的制度中，合作是各方實(shí)現(xiàn)價(jià)值和最終提高收入的關(guān)鍵，這就是新健康經(jīng)濟(jì)。

　　普華永道衛(wèi)生研究院(HRI)的調(diào)查結(jié)果顯示：

　　1.買(mǎi)家團(tuán)體和生物制藥公司通過(guò)聯(lián)系行政索賠數(shù)據(jù)與電子健康記錄進(jìn)行人口研究——為了更好地理解他們的重要目標(biāo)群體，比如那些患有不止一種慢性疾病的患者。

　　2.醫(yī)療服務(wù)提供者正在推行新的支付激勵(lì)，并通過(guò)與該藥物產(chǎn)業(yè)協(xié)作來(lái)衡量他們治療患者的療法的有效性。處方行為越來(lái)越多地反映復(fù)雜的成本/效益分析。

　　3.新進(jìn)入者正帶來(lái)生物傳感器技術(shù)和數(shù)字工具醫(yī)療，以幫助生物制藥公司更好地了解病人的生活，以及他們?nèi)绾胃淖円詰?yīng)對(duì)藥物干預(yù)。

　　4.為了進(jìn)行研究，患者倡導(dǎo)組織正在創(chuàng)建特定疾病的登記制度，并與臨床試驗(yàn)的方案設(shè)計(jì)者做相關(guān)咨詢。

　　5.提出立法，如21世紀(jì)治療法案，將促使制藥公司把提高成本效益的相關(guān)數(shù)據(jù)作為一個(gè)額外的產(chǎn)品屬性。

　　制藥公司的業(yè)務(wù)變革

　　1.將病人的健康結(jié)果與新療法的成本和價(jià)值聯(lián)系起來(lái)，生物制藥企業(yè)必須超越藥物的研發(fā)和商業(yè)化之間的傳統(tǒng)界限。在獲得FDA的批準(zhǔn)之后，藥物療效方面的資料應(yīng)該繼續(xù)收集。患者最終的治療效果比究竟采取怎樣的臨床試驗(yàn)方法更重要。

　　2.新投資試點(diǎn)項(xiàng)目。新的競(jìng)爭(zhēng)者正在涌入醫(yī)療保健行業(yè)。數(shù)字監(jiān)控和生物傳感器技術(shù)的進(jìn)步可以配合病人的經(jīng)驗(yàn)判斷潛在未滿足的需求。

　　3.站在支付方的立場(chǎng)上。保險(xiǎn)集團(tuán)和衛(wèi)生系統(tǒng)合作，通過(guò)衛(wèi)生系統(tǒng)提供的患者數(shù)據(jù)，保險(xiǎn)集團(tuán)可做出更保險(xiǎn)的決策。

　　4.擁抱患者并作為合作伙伴。當(dāng)涉及到數(shù)據(jù)所有權(quán)時(shí)，消費(fèi)者將堅(jiān)決捍衛(wèi)自己的權(quán)益。但如果讓他們了解到研究數(shù)據(jù)信息的益處，將會(huì)有人愿意共享這些數(shù)據(jù)。美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)目前已列出了39種疾病的病人記錄對(duì)研究者開(kāi)放。

　　5.預(yù)期監(jiān)管變革。監(jiān)管機(jī)構(gòu)正在探索新的方法來(lái)將病人的病例融入藥品審查決定。讓患者數(shù)據(jù)作為規(guī)范發(fā)展，將比等待依據(jù)法律來(lái)發(fā)展提供具有競(jìng)爭(zhēng)力的優(yōu)勢(shì)。

　　合作是為了更好地服務(wù)患者

　　傳統(tǒng)藥品生產(chǎn)商與保險(xiǎn)公司，醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)，病人組織和技術(shù)公司新的合作配對(duì)正在重新配置三個(gè)關(guān)鍵業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)：藥品研發(fā)、藥品審批和產(chǎn)品商業(yè)化。

　　所有這些合作都具有一個(gè)共同點(diǎn)：他們的目標(biāo)是利用新獲得的消費(fèi)者的健康數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)有關(guān)藥物價(jià)值和其對(duì)健康狀況關(guān)系的真相。越來(lái)越多的人意識(shí)到，藥物開(kāi)發(fā)并沒(méi)有充分解決患者的需求和臨床用藥依從性，這是各方合作的根本性原因。

　　隨著新藥物進(jìn)入市場(chǎng)及與老年藥物的競(jìng)爭(zhēng)，療效區(qū)分和價(jià)值將越來(lái)越取決于患者和購(gòu)買(mǎi)者。可用的結(jié)果數(shù)據(jù)將對(duì)逐步?jīng)Q策提供幫助。想了解患者隨著時(shí)間的推移，對(duì)藥物的反應(yīng)需要新能力和新證據(jù)。基于穩(wěn)健的證據(jù)，對(duì)個(gè)別患者能夠開(kāi)出正確的藥物是至關(guān)重要的，因?yàn)橄M(fèi)者可能會(huì)面臨較大的自費(fèi)費(fèi)用。

　　增加專業(yè)藥品的價(jià)格也正在加劇購(gòu)買(mǎi)者在決定哪些藥物使用的成本效益計(jì)算。新的支付模式，如以降低醫(yī)療服務(wù)成本為目標(biāo)的ACO 使得醫(yī)生也開(kāi)始考慮自己的收入狀況。

　　但是醫(yī)生也會(huì)考慮他們病人的經(jīng)濟(jì)狀況。在如癌癥、多發(fā)性硬化和關(guān)節(jié)炎方面，患者的成本負(fù)擔(dān)正在上升。據(jù)2014年進(jìn)行的一項(xiàng)HRI調(diào)查顯示，92%的醫(yī)生說(shuō)他們先考慮成本再?zèng)Q定是否開(kāi)處方。

　　合作將數(shù)據(jù)價(jià)值最大化

　　HRI對(duì)于100家保險(xiǎn)公司的管理人員、董事和高管的調(diào)查發(fā)現(xiàn)，購(gòu)買(mǎi)者希望制藥公司能夠證明藥品的價(jià)值，即使圍繞數(shù)據(jù)的懷疑仍然存在。

　　5% ——對(duì)制藥業(yè)提供的經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)非常有信心。

　　60%——對(duì)制藥公司必須展示出一種顯著的臨床益處表示同意。

　　45%——一致認(rèn)為，達(dá)成明確節(jié)省成本的共識(shí)是必要的。

　　雖然目前沒(méi)有什么方法可以一站式購(gòu)齊患者數(shù)據(jù)和信息，但各種各樣的組織已經(jīng)成功地拼湊不同的數(shù)據(jù)。生動(dòng)的且具有代表性的模型結(jié)果正在逐步建立，因?yàn)槿藗冃枰芾碜约旱慕】担@得醫(yī)療資源。

　　戰(zhàn)略性合作可以使投在藥物開(kāi)發(fā)方面的資金最大限度地利用，填補(bǔ)特定患者群體和證明藥物的成本和比較有效性證據(jù)缺口。

　　在藥物研發(fā)方面，公司需要首先了解他們已經(jīng)有了什么信息，哪些信息是必需的，哪些服務(wù)合作伙伴可以提供補(bǔ)充內(nèi)部知識(shí)和能力。這種理解是在決定如何最好地向買(mǎi)家和供應(yīng)商提供證據(jù)的第一步。

　　利用患者倡導(dǎo)組織和網(wǎng)絡(luò)的優(yōu)勢(shì)可以加快招聘和促進(jìn)臨床研究。圍繞特定疾病領(lǐng)域形成的患者組織對(duì)關(guān)鍵問(wèn)題擁有深刻理解，并能提供有價(jià)值的見(jiàn)解告知臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和協(xié)議。

　　生物制藥企業(yè)還應(yīng)該考慮新進(jìn)入者所扮演的各種不同角色，以支持患者組織和推動(dòng)消費(fèi)者參與。在開(kāi)始III期臨床試驗(yàn)之前，藥品生產(chǎn)商也應(yīng)該明白從健康保險(xiǎn)公司的角度來(lái)看競(jìng)爭(zhēng)格局。

　　總結(jié)：新藥物價(jià)值將取決于消費(fèi)者

　　合作是接觸和分析日益?zhèn)€性化的產(chǎn)品組合和價(jià)格標(biāo)簽所需要數(shù)據(jù)的關(guān)鍵。現(xiàn)在的不同之處在于，可訪問(wèn)大量的消費(fèi)者和質(zhì)量數(shù)據(jù)，從而構(gòu)成新的伙伴關(guān)系并且?guī)椭t(yī)藥公司捕獲并解釋產(chǎn)品的價(jià)值。新技術(shù)在生物制藥方面正通過(guò)對(duì)數(shù)據(jù)大眾化的訪問(wèn)和賦予消費(fèi)者管理自己的健康的權(quán)限等方法正在加快創(chuàng)新的步伐。

　　因此，快速變化的醫(yī)療保健市場(chǎng)需要對(duì)創(chuàng)新和價(jià)值重新定義。價(jià)格的競(jìng)爭(zhēng)只會(huì)讓更多的藥物進(jìn)入市場(chǎng)。在現(xiàn)實(shí)世界中，基于病人真實(shí)療效來(lái)證實(shí)藥物的價(jià)值可以作為釋放閥。腫瘤藥物的研發(fā)正在引領(lǐng)利用單個(gè)組織上的共享數(shù)據(jù)建立臨床實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ偷男路椒āＴ谛陆】到?jīng)濟(jì)的今天，科學(xué)發(fā)現(xiàn)及研制出新藥物的價(jià)值將會(huì)隨著時(shí)間的推移越來(lái)越多的取決于消費(fèi)者。