產(chǎn)品詳情：

醫(yī)用耗材品種品規(guī)多，應(yīng)用廣泛，與醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全和醫(yī)療費用密切相關(guān)。規(guī)范醫(yī)用耗材的使用和管理，對于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，維護人民健康具有重要意義。近日，國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法》（以下簡稱《辦法》）。《辦法》的措施聚焦在哪些方面？對醫(yī)用耗材行業(yè)的影響如何？未來醫(yī)用耗材管理將會呈現(xiàn)出怎樣的發(fā)展態(tài)勢？以大供應(yīng)鏈從醫(yī)用耗材的供應(yīng)端、使用端、監(jiān)管端三個方面解讀該《辦法》。

注：《辦法》所稱醫(yī)用耗材，是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準的使用次數(shù)有限的消耗性醫(yī)療器械，包括一次性及可重復(fù)使用醫(yī)用耗材。

供應(yīng)端

醫(yī)用耗材采購實施統(tǒng)一管理，二級以上醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當指定具體部門作為醫(yī)用耗材管理部門，其他科室或者部門不得從事采購活動，不得使用非醫(yī)用耗材管理部門采購供應(yīng)的醫(yī)用耗材。

《辦法》要求醫(yī)療機構(gòu)建立醫(yī)用耗材遴選制度，制訂本機構(gòu)醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄，并定期調(diào)整。同時，建立醫(yī)用耗材臨床使用分級管理制度，管理級別為I、Ⅱ、Ⅲ級。標志著各醫(yī)院的醫(yī)用耗材管理將實現(xiàn)統(tǒng)一采購，統(tǒng)一管理，一方面將減少管理費用；另一方面，《辦法》作為醫(yī)用耗材領(lǐng)域的“4+7”政策，將打破此前醫(yī)院與醫(yī)用耗材企業(yè)的業(yè)務(wù)連接，從“合作關(guān)系”變成“消費者-生產(chǎn)者”關(guān)系,《辦法》將引入更多的醫(yī)用耗材企業(yè)參與競爭，有利于縮減醫(yī)院采購成本，以及其它不合理費用。

使用端

指定醫(yī)務(wù)管理部門,負責醫(yī)用耗材的臨床使用、監(jiān)測、評價等專業(yè)技術(shù)服務(wù)日常管理工作。對醫(yī)用耗材的臨床使用安全性（質(zhì)量安全事件、不良事件）、有效性（重點對技術(shù)要求高、風險大、價格昂貴耗材）、經(jīng)濟性（超常使用預(yù)警）進行綜合評價（BI數(shù)據(jù)分析）。醫(yī)用耗材臨床使用評價結(jié)果應(yīng)當作為醫(yī)療機構(gòu)動態(tài)調(diào)整供應(yīng)目錄的依據(jù)，對存在不合理使用的品種可以采取停用、重新招標等干預(yù)措施；同時將評價結(jié)果作為科室和醫(yī)務(wù)人員相應(yīng)臨床技術(shù)操作資格或權(quán)限調(diào)整、績效考核、評優(yōu)評先等的重要依據(jù)，納入對公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的績效考核。

監(jiān)管端

醫(yī)療機構(gòu)建立耗材管理信息系統(tǒng)應(yīng)當覆蓋，應(yīng)當覆蓋醫(yī)用耗材遴選、采購、驗收、入庫、儲存、盤點、申領(lǐng)、出庫、臨床使用、質(zhì)量安全事件報告、不良反應(yīng)監(jiān)測、重點監(jiān)控、超常預(yù)警、點評等各環(huán)節(jié)，實現(xiàn)每一件醫(yī)用耗材的全生命周期可溯源。意味著信息系統(tǒng)不只有業(yè)務(wù)能力，還需具備數(shù)據(jù)分析，展示能力，通過數(shù)據(jù)使用，發(fā)現(xiàn)耗材管理過程存在或潛在的問題，指導(dǎo)使用科室和部門采取措施，持續(xù)改進醫(yī)用耗材臨床使用水平。

《辦法》落地實施，意味著醫(yī)用耗材的采購及管理將更加專業(yè)化，有利于縮減采購成本和管理費用；同時管理權(quán)和使用權(quán)分開，醫(yī)生在臨床過程中使用醫(yī)用耗材時，可直接將醫(yī)用耗材的效果反映給醫(yī)務(wù)管理部門而非醫(yī)用耗材管理部門，將有利于各部門的工作改進，提高醫(yī)用耗材使用效率。