藥品分類編碼及標識技術作為藥品的信息采集、處理和交換的前提和基礎，其標準化需要各有關方共同參與，建立統(tǒng)一的信息分類與標識，是建設藥品數(shù)據(jù)庫時編碼的依據(jù)。

　　“藥事之大，關乎性命”。藥品作為一種特殊商品，與人民群眾的身體健康和生命安全密切相關。藥品流通和藥品監(jiān)管過程中，藥品分類編碼不統(tǒng)一一直是我國醫(yī)藥生產經營企業(yè)、醫(yī)療機構和醫(yī)療管理部門實現(xiàn)藥品信息資源共享的一大困擾。由于絕大多數(shù)醫(yī)藥生產經營企業(yè)、醫(yī)療機構使用的藥品分類標準互不統(tǒng)一，導致藥品信息資源很難在相關各方之間無縫傳輸，突出表現(xiàn)在兩個方面：一是非標準化的藥品分類編碼為藥品生產者和經營者的“進、銷、存”一體化和藥品信息共享帶來不便;二是政府有關職能部門難以對藥品制造、銷售、使用等環(huán)節(jié)(如醫(yī)院、藥店)，進行高效、準確、科學的監(jiān)管。因此，建立科學、可靠、標準化的藥品分類編碼及標識系統(tǒng)，利用快速、準確、方便的信息自動識別手段，進而幫助藥品生產經營管理各部門應用與國際標準接軌的統(tǒng)一分類與標識系統(tǒng)，是解決藥品流通與藥品監(jiān)管對信息傳遞需求的關鍵所在。

　　藥品分類編碼標識的現(xiàn)狀

　　目前，國內藥品名稱極其復雜且表達形式不統(tǒng)一，多種藥品分類方案并存，商品條碼僅用于零售藥店的POS系統(tǒng)，既難以實現(xiàn)藥品信息共享，也難以實現(xiàn)政府有關部門對藥品制造、流通、銷售、使用等實施有效監(jiān)管。雖然有關部門為解決這些問題提出了新的編碼系統(tǒng)，但存在許多不足之處。

　　國內藥品生產商眾多，藥品名稱極其復雜，一種藥品有數(shù)十個乃至數(shù)百個名稱。而這些藥品在流通或應用過程中，名稱表達形式不統(tǒng)一、不規(guī)范，有的只標注藥品的通用名稱，有的只標注藥品的商品名稱，因此無法對這些藥品進行名稱的唯一識別。

　　多種藥品分類標識方案并存，使得藥店、醫(yī)院、醫(yī)保和物價監(jiān)管等部門和單位之間無法實現(xiàn)藥品信息共享，政府有關職能部門難以對藥品制造、流通、銷售、使用等環(huán)節(jié)實施統(tǒng)一、高效、科學監(jiān)管。

　　2001年，為了加強福建省藥品價格管理，提高藥品價格監(jiān)測工作的質量和效率，福建省物價局與社會和勞動保障廳聯(lián)合開發(fā)全省統(tǒng)一的藥品新編碼系統(tǒng)。藥品新編碼長度為20位，涵蓋了藥品通用名稱、規(guī)格、劑型、計量單位、生產廠家等相關的藥品屬性，包括了福建省內市場流通的政府定價藥品、集中招投標藥品以及由企業(yè)自主定價的所有藥品以及所有醫(yī)保藥品。近幾年，福建省相關部門先后發(fā)文，在福建省各醫(yī)療機構和藥品生產經營單位啟用藥品新編碼，在省級醫(yī)保定點醫(yī)療機構、定點零售商店先行試用藥品新編碼;2005年8月1日，“福建省醫(yī)療保險管理系統(tǒng)”和“福建省藥品在線價格監(jiān)測系統(tǒng)”完成了新編碼的切換。

　　2013年福建省醫(yī)保在全面使用藥品目錄編碼基礎上，建立醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼數(shù)據(jù)庫，規(guī)范耗材管理;在全國先行實現(xiàn)省內異地就醫(yī)實時刷卡結算基礎上，建立全省醫(yī)保關系轉移接續(xù)平臺，為流動就業(yè)人員提供便捷的轉移接續(xù)手續(xù)。目前在制度上基本實現(xiàn)“全民醫(yī)保”，正在向實現(xiàn)“應保盡保”的目標推進，促進醫(yī)保體系“更加公平”。順應醫(yī)療服務監(jiān)管的新形勢、新特點，將監(jiān)控和管理的范圍從住院醫(yī)療服務延伸到門診醫(yī)療服務，從定點醫(yī)療機構延伸到醫(yī)務人員和參保人員，推進精細化管理。

　　至2013年，醫(yī)保藥品編碼數(shù)據(jù)庫中有醫(yī)藥生產經營單位3700余家，藥品數(shù)據(jù)54000多條，其中有商品條碼的5000多條。

　　由于藥品編碼是由一些代碼段組成的復合代碼，這些代碼段提供了描述編碼對象的特性，且這些特性是相互獨立的。存在的缺點是藥品的多個屬性特性導致每個代碼值有許多字符，難于適應新特性的要求。

　　一套行之有效的信息化管理系統(tǒng)的建立，必須依托在信息高速公路中起著“通行證”作用的編碼解決方案。然而，縱觀20年來我國醫(yī)藥商品編碼的歷史，實現(xiàn)“一碼通天下”的目標相當艱難，至今還沒有藥品編碼國家標準或行業(yè)標準。

　　藥品項目的解決方案

　　由于藥品監(jiān)管、醫(yī)保結算、藥品采購和銷售等領域中對藥品命名、描述、分類、編碼與標識等沒有一個較為權威的統(tǒng)一標準，造成應用各方需求的信息不全、理解分歧、數(shù)據(jù)不能共享的局面。為解決這一問題，2007年福建省標準化研究所與價格監(jiān)測中心、醫(yī)療保險管理中心合作，在《全球統(tǒng)一標識系統(tǒng)在藥品價格監(jiān)管與醫(yī)保結算體系中應用》項目研究中，以福建省內市場流通的政府定價藥品、集中招投標藥品、所有醫(yī)保藥品以及企業(yè)自主定價的所有藥品為對象，探討如何利用規(guī)范的編碼體系及標識技術，解決現(xiàn)有藥品編碼應用系統(tǒng)之間藥品信息資源共享問題，提出了藥品分類編碼規(guī)范與標識的一個較為全面的解決方案。其包括的內容如下：

　　統(tǒng)一藥品主要特征屬性

　　不同的藥品具有不同的物理特征和化學特征。藥品的特征屬性項繁多，包括：分類、品名、劑型、級別、規(guī)格、品牌、價格、生產商、生產日期、批號、生產單位、生產場所、銷售區(qū)域等。藥品監(jiān)管、醫(yī)保結算、藥品商店、藥品生產等部門可以結合自身管理需求，設置不同的基本特征屬性項。在福建省藥品監(jiān)測管理系統(tǒng)研發(fā)過程中，兼顧藥品監(jiān)管、醫(yī)保結算等部門數(shù)據(jù)共享需求，最終確定藥品基本特征屬性項為：藥品的大類、中類、小類，以及藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格。統(tǒng)一藥品主要特征屬性是構建統(tǒng)一的藥品分類編碼體系的基礎和前提條件。其關鍵是實現(xiàn)藥品的分類規(guī)范、通用名稱、劑型、規(guī)格的標準化。

　　構建藥品分類編碼體系標準

　　制定福建省推薦性地方標準《藥品信息分類與編碼》，將對藥品的分類、通用名稱、劑型、規(guī)格的編碼等進行規(guī)范。標準規(guī)范主要內容如下：

　　確定藥品分類原則。藥品分類為大類，中類和小類三個層次。按照藥品化學屬性和功效分類，在不同的使用環(huán)境下，可持續(xù)增加特有的藥品屬性，以滿足管理上的需求。先將藥品分成中藥和西藥兩大類;在大類之下，采用線分類法，參照國家藥典等相關規(guī)范分出藥品的中類、小類和藥品通用名稱;藥品通用名稱的編碼由各管理系統(tǒng)管理方統(tǒng)一按流水碼編制，并定期公布。藥品的劑型分類采用面分類法。藥品的規(guī)格編碼采用流水碼的方法編制，由系統(tǒng)的管理方定期公布與維護。有固定的藥品編碼表，根據(jù)實際情況按序編碼，實現(xiàn)一藥一碼，便于藥品的標識與信息的傳遞。

　　確定藥品的代碼結構。對不是同一類別對象、通用名稱、劑型和規(guī)格賦予不同的代碼。代碼結構分為6層共15位數(shù)字，具體結構如圖1所示。

　　第一層為藥品大類編碼：由一位阿拉伯數(shù)字表示，“1”代表西藥，“2”代表中成藥;第二層為藥品中類碼：由兩位阿拉伯數(shù)字表示，從“01”開始，按升序排列;第三層為藥品小類碼：由二位阿拉伯數(shù)字表示，“01”開始，按升序排列;第四層為通用名稱碼：由三位阿拉伯數(shù)字表示，從“001”開始，按升序排列;第五層為劑型碼：由三位阿拉伯數(shù)字表示，從“001”開始，按升序排列;第六層為產品規(guī)格碼：由四位阿拉伯數(shù)字表示，前二位為包裝單位碼，后二位為計量規(guī)格碼，共同組成規(guī)格碼。

圖1 藥品分類編碼結構

　　如某藥品的價格屬性為：西藥、抗生素類抗感染藥物、青霉素類、青霉素V鉀、片劑、20mg/片，其藥品編碼為101010080010301，具體結構如表1：

表1 藥品代碼結構

　　全球統(tǒng)一標識系統(tǒng)實現(xiàn)藥品標識唯一性

　　全球統(tǒng)一標識系統(tǒng)是一種開放的、多環(huán)節(jié)、多領域應用的全球統(tǒng)一商務語言，由國際物品編碼協(xié)會(GS1)制定，是服務于物流供應鏈的開放的標準體系，在全球150多個國家(地區(qū))的100多萬家企業(yè)得到廣泛應用。該系統(tǒng)是在商品條碼的基礎上發(fā)展而來。它包括三部分內容：編碼體系、可自動識別的數(shù)據(jù)載體和電子數(shù)據(jù)交換標準協(xié)議。如圖2所示。

圖2 全球統(tǒng)一標識系統(tǒng)的組成

　　這三部分之間相互支持，緊密聯(lián)系。編碼體系是整個全球統(tǒng)一標識系統(tǒng)的核心，它實現(xiàn)了對不同物品的唯一編碼;數(shù)據(jù)載體是將肉眼識讀的編碼轉換為可供機器識讀的載體，如條碼符號等;然后通過自動數(shù)據(jù)采集技術(ADC)獲得的數(shù)據(jù)，并通過電子數(shù)據(jù)(EDI&XML)進行交換，以最少的人工介入，實現(xiàn)自動化操作。

　　全球統(tǒng)一標識系統(tǒng)是以對貿易項目、物流單元、位置、資產、服務關系等的編碼體系為核心，以條碼和射頻等自動數(shù)據(jù)采集為數(shù)據(jù)載體、電子數(shù)據(jù)交換、全球產品分類、全球數(shù)據(jù)同步、產品電子代碼(EPC)等技術系統(tǒng)為一體的，服務于物流供應鏈的開放的標準體系。公眾十分熟悉的在超市結算的商品條碼，僅僅是全球統(tǒng)一標識系統(tǒng)的應用之一。

　　全球統(tǒng)一標識系統(tǒng)的編碼體系，其最大的優(yōu)勢是不僅克服了企業(yè)內部編碼系統(tǒng)的閉環(huán)性特點，提高了全球貿易、供應鏈管理效率和透明度，還提高企業(yè)對客戶的反應能力，降低管理成本。全球統(tǒng)一標識系統(tǒng)以條碼、RFID標簽等為信息載體。其中，條碼技術具有信息采集速度快、可靠性高、靈活、實用、低成本特點;RFID技術是20世紀中葉進入實用階段的一種非接觸式自動識別技術。在現(xiàn)代電子、網絡化的信息管理系統(tǒng)中，對于不同的管理對象的不同特點，條碼技術和射頻技術均得到了廣泛的應用，它們成為管理現(xiàn)代化的關鍵信息技術之一。

　　選用藥品的標識代碼采用貿易項目代碼GTIN，包括GB12904《商品條碼零售商品條碼編碼與條碼表示》國家標準中的EAN/UCC-13、EAN/UCC-8，UCC-12和UCC-8代碼，其中以EAN/UCC-13代碼最為常用，每一種的藥品包裝均采用一個EAN/UCC-13代碼進行標識，并在其包裝上印上相對的條碼符號，實現(xiàn)計算對數(shù)據(jù)自動快速準確的采集。EAN/UCC-13代碼結構見表2，條碼符號如圖3所示。

圖3 EAN-13 條碼符號

　　生成的藥品分類編碼與藥品的商品條碼一一對應，形成福建省基本醫(yī)療保險藥品編碼數(shù)據(jù)庫，實時接收、下發(fā)各種藥品相關信息。福建省醫(yī)保結算系統(tǒng)中，藥品分類編碼是在福建省地方標準《藥品信息分類與編碼》基礎上，添加了兩個屬性：級別、廠家，編碼位數(shù)達20位，使得編碼能精確定義一種藥品的價格屬性，能涵蓋目前市場上流通的多達18萬種藥品規(guī)格。將20位藥品編碼與商品條碼一一對應，構成福建省醫(yī)保結算系統(tǒng)自動識別要素。如表3：

表3 藥品編碼與商品條碼的一一對應

　　至此，“福建省醫(yī)保結算系統(tǒng)”藥品編碼數(shù)據(jù)庫，通過導入全球統(tǒng)一標識系統(tǒng)，應用福建省地方標準《藥品信息分類與編碼》標準，使得藥品的基本特征屬性項得以精確的定義，實現(xiàn)了藥品編碼與商品條碼標識一一對應。基于全球統(tǒng)一標識系統(tǒng)的編碼體系具有科學性、全球統(tǒng)一性、編碼唯一性、可自動識別性，分類編碼標準的完備性等特性，最終實現(xiàn)不同部門之間的藥品數(shù)據(jù)交換、信息共享、實時高效的信息化管理成為可能。能夠有效解決福建省藥品在醫(yī)保結算系統(tǒng)管理數(shù)據(jù)收集、整理、數(shù)據(jù)查詢、數(shù)據(jù)共享等活動中自動識別問題。

　　建立福建省藥品編碼應用系統(tǒng)

　　福建省醫(yī)療保險管理中心基于統(tǒng)一的藥品編碼數(shù)據(jù)庫，通過與福建全省各醫(yī)療機構和藥品生產經營單位的聯(lián)網，建立了以省醫(yī)療保險管理中心為基礎的醫(yī)保結算網絡,如圖4所示。

圖4 福建省醫(yī)保結算系統(tǒng)拓樸圖

　　福建省醫(yī)療保險管理中心將藥品生產企業(yè)或銷售經營單位申報藥品基本信息，按DB35/T844-2008對藥品進行分類編碼，并使藥品的編碼與商品條碼一一對應，生成統(tǒng)一的福建省藥品編碼數(shù)據(jù)庫。

　　福建省醫(yī)保中心通過SDH線路與各地市醫(yī)保中心聯(lián)網，同時通過DDN專線或PSTN公用共電話網與福州市各醫(yī)保定點醫(yī)院和藥店聯(lián)網;各地市醫(yī)保中心也通過DDN專線或PSTN公用共電話網與各醫(yī)保定點醫(yī)院和藥店聯(lián)網。在福建省內市場流通的政府定價藥品、集中招投標藥品以及由企業(yè)自主定價的所有藥品，包括所有醫(yī)保藥品全部實現(xiàn)信息共享。

　　藥品價格監(jiān)督管理系統(tǒng)主功能有:

　　藥品分類編碼生成

　　進入圖5(見下頁)所示界面后，可直接申請并獲取藥品代碼。根據(jù)藥品生產企業(yè)或銷售經營單位上報信息，按《藥品信息分類與編碼》標準，以大類、中類、小類、藥品名稱、劑型，另添加了屬性：級別、廠家，規(guī)格、包裝型式等共20位的編碼。

　　商品條碼的代碼錄入

　　進入圖5所示界面后，錄入與新生成的藥品代碼相對應的商品條碼的代碼。該商品條碼的代碼將作為此藥品記錄的索引主題,進行相應的搜索。

　　藥品編碼數(shù)據(jù)查詢

　　可以根據(jù)檢索的條件，如商品條碼代碼、廠商代碼、藥品名稱等檢索條件查詢相關藥品編碼信息。

圖5 藥品編碼登記數(shù)據(jù)列表

　　藥品定價標準登記

　　對指定藥品進行定價標準登記，并及時將藥品定價標準下發(fā)至各地市分中心庫并轉發(fā)至各醫(yī)藥經營單位。

　　藥品定價信息查詢及變更

　　根據(jù)檢索的條件，查找定價信息，如藥品新調價，可在查找到相關藥品后直接對其價格進行調整。

　　藥品售價監(jiān)測

　　對各定點單位銷售的藥品及收費項目選擇定價標準進行價格監(jiān)測，通過預先設定的分級波動幅度，及時觸發(fā)響應機制，并自動生成報表。為相關職能部門制定相應政策提供及時、準確的參考資料。

　　監(jiān)控醫(yī)保結算，減少財政支出

　　系統(tǒng)實時監(jiān)控醫(yī)保結算如圖6所示，從根本上杜絕醫(yī)院、藥店虛開藥品，高開藥價，以減少財政支出，保障醫(yī)保基金的規(guī)范使用。

圖6 藥品結算系統(tǒng)界面

　　公開藥價、多方監(jiān)督

　　系統(tǒng)通過網站或醫(yī)院藥店公示系統(tǒng)公開藥品價格，讓消費者對同樣療效的藥品有更多的選擇。

　　藥品分類編碼體系的構建，統(tǒng)一了藥品主要的特征屬性描述及編碼，以此作為藥品數(shù)據(jù)庫字段和值;藥品采用GS1編碼標識體系進行唯一性的標識，并將此代碼作為藥品數(shù)據(jù)庫查詢的關鍵字，有效可靠地解決了藥品標識與描述編碼在不同時點的應用問題。

　　在福建省內市場流通的政府定價藥品、集中招投標藥品以及由企業(yè)自主定價的所有藥品，包括所有醫(yī)保藥品(除醫(yī)院制劑、中藥飲片及部分進口藥品外)均與商品條碼實現(xiàn)對應，目前數(shù)據(jù)總量達到約54000條。

　　建成了福建省醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼數(shù)據(jù)庫，各級醫(yī)保中心、醫(yī)保定點醫(yī)院(358家)和定點藥店(313家)共享數(shù)據(jù)庫信息，實現(xiàn)了多入口實時藥品信息檢索，保證了藥品價格與醫(yī)保結算的準確性。

　　商品條碼和藥品分類編碼在福建省醫(yī)保結算系統(tǒng)中起到重要作用。