Tego利用環(huán)境監(jiān)測(cè)技術(shù)監(jiān)測(cè)藥物應(yīng)用
RFID平臺(tái)解決方案提供商Tego已經(jīng)發(fā)布了一個(gè)基于RFID的解決方案,用于跟蹤環(huán)境監(jiān)測(cè)組件,以管理在制造疫苗或藥物的地方存在污染物。無觸摸式環(huán)境監(jiān)測(cè)解決方案旨在提供每個(gè)組件的歷史和監(jiān)管鏈的歷史,以更好地管理其使用和位置,以及在發(fā)生污染時(shí)其周圍的物品或產(chǎn)品。跟蹤的項(xiàng)目包括瓊脂曝光板,潔凈室氣流監(jiān)測(cè)過濾器,成品藥物成分以及用于監(jiān)測(cè)環(huán)境的原材料和組分。
Tego的環(huán)境監(jiān)控解決方案包括一個(gè)無源超高頻率(UHF)RFID標(biāo)簽,從各種供應(yīng)商的存儲(chǔ)直接寫入數(shù)據(jù),以及固定或手持閱讀器,和Tego的資產(chǎn)智能平臺(tái)(AIP)軟件來管理收集讀取數(shù)據(jù)。Tego營(yíng)銷副總裁LaVerne Cerfolio解釋說,通過使用具有高記憶度 Tego標(biāo)簽的解決方案,多個(gè)實(shí)體可以訪問標(biāo)簽本身寫入的數(shù)據(jù),即使他們無法訪問該軟件。
該技術(shù)被開發(fā)為制藥公司追蹤這些資產(chǎn)的解決方案,如數(shù)十或數(shù)千種瓊脂暴露板,用于在制備藥物和疫苗時(shí)防止污染。在美國(guó)食品和藥物管理局,企業(yè)通過認(rèn)證,每一個(gè)疫苗,藥物或生物產(chǎn)品在安全,可控的環(huán)境產(chǎn)生遵循現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(cGMP)(FDA)要求。這些板用于識(shí)別是否發(fā)生任何模具或其他污染,從而在到達(dá)成品或患者之前識(shí)別問題。
RFID可以跟蹤這些板。然而,由于它們經(jīng)常從一個(gè)工作站,實(shí)驗(yàn)室或制造工廠轉(zhuǎn)移到另一個(gè)工作站,實(shí)驗(yàn)室或制造工廠,所以這些板可以由多方負(fù)責(zé),誰(shuí)可能訪問或可能無法訪問單個(gè)軟件平臺(tái)。
因此,Cerfolio解釋說,Tego提供了高存儲(chǔ)芯片的標(biāo)簽--24千字節(jié)的存儲(chǔ)器 - 存儲(chǔ)一個(gè)獨(dú)特的設(shè)備標(biāo)識(shí)符(UDI),GS1制造信息關(guān)于產(chǎn)品本身,以及任何由檢查或處理測(cè)試的數(shù)據(jù)樣品。
Cerfolio的環(huán)境監(jiān)控解決方案標(biāo)簽可以安全地讀寫,以供下游使用,Cerfolio說:“授權(quán)人員在關(guān)鍵的供應(yīng)鏈?zhǔn)录l(fā)生時(shí),或需要更改產(chǎn)品狀態(tài)時(shí)。在這種情況下,軟恢復(fù)可能需要進(jìn)行這種更改。
這些標(biāo)簽設(shè)計(jì)用于惡劣的環(huán)境,并能承受從低溫到伽馬和電子束滅菌的廣泛差異的溫度。Tego的解決方案包括基于云的Asset Intelligence平臺(tái)及其Hub軟件儀表板,以及Tego Narrator App,用戶可以在閱讀設(shè)備上下載。“該軟件不喜歡任何一種設(shè)備,”Cerfolio指出。“而是,它的實(shí)力就是能夠在Tego的解決方案中使得智能化交易中的許多信息交易在運(yùn)營(yíng)商和資產(chǎn)之間。
在瓊脂曝光板的情況下,標(biāo)簽固定在印版的外部,生產(chǎn)數(shù)據(jù)可以寫入標(biāo)簽,并以標(biāo)簽本身和軟件中的唯一ID號(hào)存儲(chǔ)。從那以后,還可以添加或存儲(chǔ)其他信息,例如盤中的文化身份,到期日或到期日,制造中心的名稱或該設(shè)施內(nèi)的測(cè)試站的身份,如以及操作員的ID。
“Tego的AIP是無限的,”Cerfolio說,“就可以編寫和存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)類型而言,數(shù)據(jù)可以是結(jié)構(gòu)化的或非結(jié)構(gòu)化的,Excel文件或圖像。
根據(jù)Cerfolio的說法,公司將使用該解決方案來自動(dòng)收集數(shù)據(jù),從而確保不需要觸摸瓊脂平板來訪問其ID或數(shù)據(jù),并捕獲有關(guān)項(xiàng)目本身和已進(jìn)行交互的人員的歷史記錄用它。他說:“他說,”他們可以逐批證明,符合FDA污染物規(guī)定。“
該解決方案遵循Tego針對(duì)航空航天工業(yè)的數(shù)字環(huán)境監(jiān)測(cè)解決方案,其中必須跟蹤關(guān)鍵飛機(jī)零件和組件,并要求高記憶體標(biāo)簽,以及存儲(chǔ)和解釋數(shù)據(jù)的軟件。



